Norm schlägt Marketing
Pressemitteilung Norm schlägt Marketing
Immer mehr Smartwatches behaupten, den Blutdruck am Handgelenk zu messen, ohne Manschette, ohne physikalische Referenz, oft ohne Zulassung. Das Problem, diese Systeme kalibrieren sich auf Basis von Einmalwerten oder fremden Geräten. Was im Alltag als Komfort verkauft wird, ist aus Sicht der Wissenschaft ein methodischer Fehler.
Das von Dr. Martin Deutges und Holger Redtel veröffentlichte Paper in IEEE Access zeigt erstmals mathematisch nachvollziehbar, warum ein Einzelwert obwohl dieser nach der Norm DIN DE ISO 81060-2 erfasst wird für die Kalibrierung eines kontinuierlichen Verfahrens nicht verwendbar ist.
Die Norm beschreibt die Prüfung eines Messverfahrens, nicht die Kalibrierung eines Folgegeräts. Wer diese Norm zur Kalibrierung nutzt, verlässt den Geltungsbereich der medizinischen Zulassung. „Eine Kalibrierung in Ruhe kann keine Messung in Belastung ersetzen“, so Holger Redtel. „Wer nur in Ruhe kalibriert, misst nicht den Blutdruck, sondern das Vertrauen.“ Das Paper beschreibt die Blutdruckschwankung zweiter Ordnung (BDII) als präzise Grundlage zur autonomen Kalibrierung. Damit wird eine intermittierend-kontinuierliche Messung erstmals mathematisch korrekt möglich, ohne Bezug auf fehlerhafte Referenzgeräte. Smartwatches, die ohne medizinische Zulassung und mit falscher Kalibrierung Werte anzeigen, gefährden nicht nur die Qualität medizinischer Daten, sondern unterlaufen das Vertrauen in Normen. Die Norm DIN DE ISO 81060-2 bleibt daher die Brandmauer gegen unkontrollierte, marketinggetriebene Diagnostik.
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