Bei Zulassungsverfahren von Medizinprodukten richtet sich alles nach entsprechenden Vorgaben. Unsere Vorgabe ist die DIN EN ISO 81060-3. Die Zulassungsvorrausetzungen verlangen auch über die Dauer der zukünftigen Anwendungszeit, einen Nachweis der Standfestigkeit von Kalibrierungen und Gerät. Die Nachweis der Standfestigkeit richtet sich nach der Fähigkeit des Systems, die Werte nach der ersten Kalibrierung, bspw. auch über einen Zeitraum von 4 Wochen hinaus, dieses funktionstüchtig zu halten. Ein Beispiel bei der Kohorte über 18 - 30 Jahre. Zustand: jung, gesund, sportlich. Die Zulassung ist in dem Fall auch abhängig, ob die Leistungsfähigkeit des Probanden ähnlich gleich über die Zeit geblieben ist (Trainingszustand). Gewichtsreduktion oder Erkrankung behindern eine durchgehend gleichbleibende Leistungsfähigkeit. Der Anspruch an diese Kohorte wäre bspw. wünschenswert, 3x Training in der Woche. Ein Abbruch des Trainings, oder eine Reduzierung des Belastungsgrads, würde einen Abbruch der Studie für diesen Probanden nach sich ziehen. Daher ist es notwendig die Probanden in Ihre Kohorte so zu führen, dass mögliche Gefahren bekannt und auf Veränderung hinzuweisen sind. Ähnliche Ansprüche gibt es auch in anderen Kohorten mit deren Zulassungsvoraussetzungen.